В пояснительной записке уточняется, что отслеживание Росздравнадзором объемов лекарств, в достаточном для обеспечения населения количестве, «будет осуществляться исключительно на основе данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и данных автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, содержащей сведения о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов».
В проекте отсутствуют обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного или муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях. В пояснительной записке подчеркивается, что результаты мониторинга не будут входить в перечень обязательных требований, «соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер».