В ходе исследования III фазы экспериментальный препарат бепировирсен от компании GSK, предназначенный для лечения хронического гепатита В, способствовал достижению функционального излечения практически у каждого пятого пациента. Такие результаты позволяют рассматривать ограниченный по времени курс лечения как альтернативу пожизненному приему противовирусных препаратов.
Подробные данные двух исследований бепировирсена производитель представил на медицинской конференции.
Препарат имеет первостепенное значение для стратегии GSK по достижению к 2031 году годового дохода, превышающего 40 млрд фунтов стерлингов (54 млрд долларов США). Компания рассчитывает, что максимальный годовой объем продаж бепировирсена превысит 2 млрд фунтов стерлингов.
По данным GSK, после получения препарата в течение 6 месяцев функциональное излечение было зарегистрировано у 19% пациентов, у которых уровень HBsAg до лечения составлял 3000 МЕ/мл и ниже. Критерием функционального излечения являлось отсутствие терапии на протяжении не менее 6 месяцев при сохранении уровня ДНК вируса гепатита В и HBsAg ниже предела обнаружения.
Среди пациентов с исходным уровнем HBsAg 1000 МЕ/мл или ниже частота ответа возросла до 26%.
В мире насчитывается более 250 млн носителей хронического гепатита В. При этом современные стандартные схемы лечения позволяют лишь 1–4% пациентов добиться устойчивой элиминации вируса на длительный период. Для лечения заболевания широко используются аналоги нуклеотидов, которые требуют пожизненного применения, однако приводят к полной элиминации вируса лишь в редких случаях.
Как отмечает ведущий исследователь, д-р Сэн Джи Лим, возможность достижения функционального излечения такого масштаба всего за шесть месяцев инъекционной терапии представляет собой значительное достижение в лечении пациентов с хроническим гепатитом В.
По словам д-ра Лима, препарат в целом характеризовался высокой переносимостью, а побочные эффекты были преимущественно легкими и ограничивались реакциями в месте введения.
GSK подала заявки на регистрацию бепировирсена в США, Японии, Китае и Европе. Решение американского регулятора ожидается к 26 октября.
