Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение локального открытого многоцентрового одногруппового исследования II фазы препарата торвутатуг самротекан. Препарат будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.
Торвутатуг самротекан — конъюгат антитело-препарат (ADC), изучаемый для терапии солидных опухолей, экспрессирующих фолатный рецептор альфа (FRα). В его состав входит ингибитор топоизомеразы 1 (TOP1) в качестве полезной нагрузки. Благодаря особенностям механизма действия препарат исследуется у пациенток с платинорезистентным рецидивом рака яичников с высокой экспрессией FRα, а также в популяциях с различным уровнем экспрессии FRα.
Продолжительность исследования составит около 29 месяцев. В рамках исследования планируется включение 37 пациенток. Набор участников будет проходить в исследовательских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска, Архангельска, Новосибирска и Уфы.
Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека», Россия и Евразия, сообщила: «Рак яичников остается одной из наиболее сложных для диагностики и лечения гинекологических злокачественных опухолей: у значительной части пациенток заболевание выявляют на поздних стадиях, когда возможности терапии ограничены. Особенно острой остается медицинская потребность у пациенток с платинорезистентным рецидивом. Мы надеемся, что проведение исследования METAFORA в России позволит получить дополнительные локальные данные о торвутатуг самротекане и внести вклад в формирование доказательной базы для его дальнейшей оценки в российской клинической практике. Для нас важно развивать клинические исследования там, где пациенты и врачи особенно нуждаются в новых научно обоснованных решениях».
