Перспективные разработки в российской фармацевтике, цели и направления исследовательской работы обсуждались в ходе пресс-конференции «Лекарства будущего: как меняются препараты и способы лечения», состоявшейся в пресс-центре МИЦ «Известия». Экспертным мнением поделились специалисты Сеченовского университета, в котором сформирована серьезная научная база для создания новых лекарственных средств и технологий.
Галина Раменская, директор Института фармации им. А.П. Нелюбина Сеченовского университета, отметила значительное количество разработок, которые проводятся в стенах института. Активная работа ведется как по созданию принципиально новых препаратов, получаемых методом химического синтеза и с помощью биотехнологий, так и по совершенствованию методов исследования, технологий доставки препаратов и т.д. Отдельное внимание уделяется поиску новых показаний для уже известных препаратов, широко использующихся в медицинской практике. На сегодняшний день эта работа проводится в отношении трех препаратов. Один из них будет применяться в лечении проктологических заболеваний, другой — атопического дерматита, третий — заболеваний десен.
Научный поиск также направлен на решение проблемы ожирения с помощью дигидрокверцетина — природного капилляропротектора и антиоксиданта, получаемого из древесины лиственницы. Большой этап работы, включающий компьютерное моделирование (молекулярный докинг), подтвердил возможность его использования при ожирении. Затем состоялся лабораторный этап. В настоящее время лабораторный образец, все свойства которого изучены и описаны, передается на тестирование in vivo на животных моделях. Профессор Раменская высказала уверенность, что в итоге будет зарегистрирован и выйдет на рынок препарат с эффективностью не ниже, чем у применяющихся сегодня, но при меньшем риске побочных явлений и лучшей переносимости. Пероральная форма препарата обеспечит удобство его применения.
Исследуется дигидрокверцетин и с целью защиты клеток организма. Проведенная серия исследований дала положительные результаты применения комбинации дигидрокверцетина и антиоксиданта глутатиона.
Специалисты института нацелены и на расширение использования бактериофагов. Идет работа по созданию пероральных гелей, а также применяющихся в медицинских изделиях порошка для коррекции инфекционных состояний, возникающих при пролежнях, и спрея.
Дмитрий Костюшев, заведующий кафедрой биотехнологии Института фармации имени А. П. Нелюбина Сеченовского университета, сообщил, что основная задача, стоящая перед кафедрой, состоит в создании новых лекарственных препаратов и средств доставки, которые могут решать неразрешимые на сегодняшний день проблемы, главным образом касающиеся неизлечимых заболеваний. Одно из них — синдром Ретта — тяжелое неврологическое заболевание, специального лечения которого не существует.
Проект по разработке лекарственного препарата с возможностью повторного дозирования стартовал после обращения пациентской организации — Фонда поддержки научно-медицинских исследований и семей пациентов с синдромом Ретта «Ретткие жизни». Идея состояла в том, чтобы за счет доставки определенного генетического материала с довольно сложной регуляцией добиться возвращения ряда навыков у таких больных. Данное лечение должно существенно улучшить качество их жизни и, возможно, в перспективе обеспечить возвращение к полноценной, здоровой жизни.
Эксперт также остановился на уже завершенных проектах, сообщив о создании первого в мире лекарственного препарата для лечения хронического гепатита В на основе технологии генного редактирования CRISPR-Cas9. Проект, разработка которого заняла 10 лет, был поддержан грантом памяти академика Е. П. Велихова, позволяющим перейти от лабораторной разработки к созданию опытно-промышленного прототипа лекарственного препарата для элиминации вируса гепатита В из инфицированных клеток печени.
Новые возможности для медицины открывает и новый биополимер на основе целлюлозы, разработанный сотрудниками кафедры. Создан новый штамм-продуцент, синтезирующий биоцеллюлозу, которую отличают лучшие биомеханические свойства, лучшая термостабильность и влагосвязывающую стабильность. Основная задача, которая решалась в данном проекте, состояла в создании целлюлозы с оптимальными свойствами, которые могли бы обеспечить максимальное связывание лекарственных препаратов и их пролонгированную доставку, в частности, на раневую поверхность. Спектр заболеваний, где может применяться разработка, довольно широк. Но сегодня работа сфокусирована на ее использовании для регенерации тканей и заживления ран, а также на упрощении требований к обработке биоцеллюлозы для нужд производства.
Валерий Свистушкин, директор Клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского университета, обратил внимание на проблему, связанную с использованием носовых капель. Он отметил, что самый легкий способ борьбы с затруднением носового дыхания — закапать в нос сосудосуживающие капли (деконгестанты). Поскольку данный метод очень прост, и пациенту в течение нескольких минут становится легче, он начинает часто и длительно применять сосудосуживающие капли. В результате формируется зависимость, развивается медикаментозный ринит. Актуальность данной проблемы потребовала поиска эффективного решения.
«Вместе с коллегами из института фармации мы пришли к выводу, что существующие до сих пор средства можно объединить в комбинацию, — сообщил профессор Свистушкин. — В развитие этой идеи была предложена комбинация из четырех лекарственных форм. Ее апробация в ходе пилотного доклинического исследования показала однозначную эффективность и безопасность. Теперь необходимо провести более широкие доклинические исследования». Ученый выразил надежду на безотлагательное проведение клинических исследований (КИ) и скорейшее внедрение новой комбинации в медицинскую практику, учитывая, что ее уже ждут пациенты.
Сусанна Сологова, доцент кафедры фармакологии Института фармации имени А. П. Нелюбина Сеченовского университета, подчеркнула важность разработки данного многокомпонентного лекарственного препарата, который сможет оказать значимое влияние на все звенья патогенеза ринита (нарушение сосудистого тонуса, изменение эпителия, воспаление и отек) и помочь пациентам с зависимостью от сосудосуживающих капель. Она напомнила, что сегодня на рынке представлены в основном однокомпонентные средства, влияющие только на отдельные механизмы. Из-за этого пациентам приходится принимать сразу несколько препаратов, чтобы воздействовать на все звенья патогенеза и облегчить свое состояние. Такой подход в значительной мере снижает приверженность к лечению. Для решения данной проблемы и была разработана комбинированная интраназальная лекарственная форма. Она позволяет обеспечивать высокую адгезию, пролонгацию эффекта непосредственно на слизистой, несмываемость капель, что тоже очень важно для лечения медикаментозного ринита. «При проведении пилотных доклинических исследований мы получили убедительные доказательства фармакологической активности и эффективности данной комбинации, а также подтвердили хороший профиль безопасности, — сообщила Сусанна Сологова. — На данном этапе была подготовлена необходимая научная база для проведения дальнейших, уже более масштабных доклинических исследований и КИ».
Жанна Козлова, доцент кафедры фармацевтической технологии Института фармации А. П. Нелюбина Сеченовского университета, сообщила, что перед разработчиками стояли две основные задачи. Первая была связана с лечением основного заболевания, а вторая — с необходимостью длительного нахождения препарата в носовой полости. Эти задачи были успешно решены. В отличие от традиционных интраназальных растворов, которые быстро выводятся из-за естественного механизма самоочищения слизистой, разработанный препарат содержит мукоадгезивный компонент, который прочно удерживает действующее вещество на слизистой и обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект. Доклинические исследования также показали, что разработанная комбинация за счет комплекса вспомогательных веществ улучшает качество слизистой носовой перегородки.
В завершение эксперт перечислила основные направления, на которых сегодня сосредоточены усилия разработчиков новых технологий. Первое — создание «умных» средств доставки лекарств, которые целенаправленно транспортируют действующее вещество к нужному участку организма. К примеру, это могут быть наночастицы или липосомы, применяющиеся для доставки онкологических лекарств или препаратов генной терапии. Второе направление — улучшение лекарственных форм с целью повышения комплаентности пациентов. Третье направление — трансформация производства для сокращения этапов, внедрение новых технологий в производство инновационных орфанных препаратов и т.д.
Ирина Широкова
