Целью исследования являлась оценка эффективности и безопасности терапии CAR-Т, а именно препарата лизокабтагена маралейцела (лизо-цела), у 117 взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ или СЛЛ, ранее получивших порядка пяти линий терапии. CAR-T предусматривает введение генетически модифицированных Т-лимфоцитов с целью повышения эффективности обнаружения и уничтожения опухолевых клеток.
В рамках исследования всем пациентам выполняли однократную внутривенную инфузию препарата лизо-цел в одной из двух доз. По словам одного из исследователей, проф. Шуо Ма, MD, из числа 49 пациентов с ХЛЛ/МЛЛ при наличии двойной рефрактерности, получение исследуемого препарата в более высокой дозе сопровождалось общей частотой ответов 47% при частоте полных ответов и ремиссий 18%, что выгодно отличается от ранее регистрируемого показателя 0‒5%.
Время до наступления ответа составило около одного месяца, при этом через 20 месяцев последующего наблюдения среди пациентов, достигших полного ответа и ремиссии, случаев рецидива отмечено не было, что, как считают авторы, свидетельствует о стойкости ответа на лечение.
