АОКИ отметила снижение числа выданных разрешений на проведение клинических исследований

В первом полугодии 2020 г. Минздрав выдал 302 разрешения на клинические исследования. Годом ранее тот же показатель был равен 346, т.е. число выданных разрешений снизилось на 12,7% по сравнению с аналогичным периодом 2019 г., свидетельствуют данные Ассоциации организаций по клиническим исследований (АОКИ). Однако специалисты не связывают сокращение с локдауном из-за коронавируса, так как в первой половине 2018 г., когда вся отрасль работала в штатном режиме, было выдано 304 разрешения – почти тот же результат, что за январь-июнь 2020 г.

В АОКИ отмечают, что наиболее стабильным оказался сектор международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), сокращение в котором составило всего 2,2% (133 разрешений в 2020 году). Число исследований биоэквивалентности российских дженериков снизилось на 15,5% (с 84 до 71), число исследований российских препаратов – на 28,2% (с 78 до 56), а число локальных исследований иностранных спонсоров – на 47,4% (с 19 до 10). Напротив, вырос на 10,3% сектор исследований биоэквивалентности дженериков иностранного производства: с 29 до 32 протоколов в первой половине 2020 г.

В первой половине 2020 г. Минздрав выдал 26 разрешений на проведение клинических исследований препаратов для лечения коронавирусной инфекции, что составляет 8,6% всех разрешений за январь-июнь 2020 г. Выше были только показатели онкологических заболеваний (43 разрешения, 14,2% от всех выданных в первом полугодии), неврологических (37 и 12,3%) и кардиологических с патологиями сердечно-сосудистой системы (32 и 10,6%).