Подмосковная биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» (резидент ОЭЗ «Дубна») выпускает препараты для терапии ВИЧ-инфекции, бронхиальной астмы, ХОБЛ и ряда орфанных заболеваний. Компания планомерно расширяет список производимых лекарственные препаратов по полному циклу, включая синтез молекул, ориентируясь как на препараты из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), так и на собственный план локализации. На сегодняшний день в перечень СЗЛС включены 27 МНН, что составляет четверть от портфеля компании.
Компания, разрабатывая готовые лекарственные формы (ГЛФ), сделала верный стратегический выбор в формировании своего портфеля. В связи с этим существенная часть портфеля «ПСК Фарма» попала в перечень СЗЛС.
Перечень СЗЛС — список лекарственных препаратов, производство которых должно быть налажено в России по полному циклу, включая синтез действующего вещества. Он делится на два раздела: в первом разделе к торгам допускаются только производители полного цикла, во втором разделе они получают 30%-ную ценовую преференцию. Опираясь на большой опыт в производстве СЗЛС, генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро предложила не переводить препараты из второго раздела перечня СЗЛС в первый.
«Необходимо дать возможность отрасли пожить в текущей парадигме, попрактиковаться и регулятору рассмотреть все риски, — подчеркнула Евгения Шапиро, — Действующая схема уже стимулирует локализацию, предоставляя преференции производству полного цикла и сохраняя участие производителей готовых лекарственных средств. Такая конкуренция помогает бюджету экономить, а пациентам получать нужные препараты».
Главный риск Евгения Шапиро видит в шестом пункте Постановления Правительства РФ от 17.03.2026 №277: в нем есть отсылка к «перечню заболеваний, представляющих опасность для окружающих», и этот пункт можно трактовать двояко. Из-за неоднозначной формулировки часть препаратов может перейти из второго раздела перечня СЗЛС в первый, где к торгам допускаются только производители полного цикла. Это грозит монополизацией рынка, дефицитом лекарств и ростом цен. Поэтому генеральный директор «ПСК Фарма» предлагает убрать неоднозначную формулировку из постановления: в таком случае у производителей полного цикла останется стимул вкладываться в собственный синтез субстанций, а на торгах сохранится конкуренция.
Позицию она представила на совместном заседании Совета ТПП РФ по развитию системы закупок и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. В обсуждении участвовали представители Минздрава, Минпромторга, ФАС и Минфина России.
