Результаты оценки безопасности и частота отмены терапии вследствие нежелательных явлений соответствовали профилю безопасности каждого препарата. На момент проведения анализа данных об общей выживаемости (ОВ) было недостаточно, поэтому их оценка будет проведена позднее.
Ежегодно в мире диагностируется около 2,2 млн случаев рака легкого, из них 80–85 % приходится на НМРЛ — наиболее распространенную форму рака легкого2–4. Приблизительно у 70 % пациентов диагностируется распространенный НМРЛ. Кроме того, примерно у 10–15 % пациентов с НМРЛ в США и Европе и 30–40 % пациентов в Азии имеются мутации в гене EGFR5–7.
Химиотерапевт Института онкологии Дана-Фарбер, главный исследователь FLAURA2 Паси А. Янне (Pasi A. Jänne, MD, PhD) заявил: «Будучи мировым стандартом лечения немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR, монотерапия осимертинибом изменила подход к терапии, дав многим пациентам возможность достичь более высоких показателей выживаемости. В исследовании FLAURA2 получены убедительные доказательства того, что добавление химиотерапии к осимертинибу может дать пациентам и врачам возможность улучшить исходы по сравнению с монотерапией осимертинибом и отсрочить развитие резистентности и прогрессирование заболевания».
Полученные результаты дополняют обширный блок данных по применению осимертиниба при НМРЛ с мутациями в гене EGFR. Препарат улучшает исходы как на ранних стадиях заболевания (исследование III фазы ADAURA)8, так и на поздних (исследование III фазы FLAURA)9. Осимертиниб также продемонстрировал клиническую эффективность при наличии метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) в различных ситуациях.
В рамках взятых на себя обязательств по внедрению как можно более раннего лечения рака легкого компания «АстраЗенека» изучает применение осимертиниба при неоперабельном НМРЛ в исследовании III фазы LAURA, результаты которого ожидаются позднее в этом году.
