Top.Mail.Ru

BIOCAD получил разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования при гемофилии

 668

biocad получил разрешение минздрава россии на проведение клинического исследования при гемофилии
20 февраля Минздрав России выдал биотехнологической компании BIOCAD разрешение на проведение клинического исследования первого российского генотерапевтического препарата (ANB-002), полностью разработанного учеными компании, для терапии гемофилии B. Соответствующая запись опубликована в государственном реестре разрешений на проведение клинических исследований.

Для исследования первого в России препарата для генной терапии гемофилии будут подключены исследовательские центры в Москве, Санкт-Петербурге, Уфе, Нижнем Новгороде, Самаре, Челябинске, Кемерово, Новосибирске, Сыктывкаре, Кирове и других городах.

Главной целью исследований станет оценка эффективности и безопасности препарата ANB-002. Предполагается, что исследуемый препарат будет вводиться однократно, сохраняя эффект в течение как минимум нескольких лет.

ANB-002 уже успешно прошел доклинические исследования, продемонстрировавшее эффективность и безопасность у животных, в ходе которых были получены данные о фармакодинамике, токсичности и фармакокинетических свойствах исследуемого лекарственного средства.

BIOCAD ведет работу над созданием генотерапевтических препаратов для терапии не только гемофилии типа B, но и гемофилии А. Последний препарат сегодня продолжает изучаться в рамках доклинических исследований.

До недавних пор не было ни одного зарегистрированного генотерапевтического препарата для лечения гемофилии. Первый такой препарат получил регистрацию в Европе летом 2022 года.




Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»