Препарат эпкоритамаб, который будет продаваться под торговым названием Epkinly, предназначен для лечения крупноклеточной В-клеточной лимфомы на поздних стадиях — это онкологическое заболевание, развивающееся из-за нарушений в функционировании лейкоцитов.
От данного типа лимфомы страдают 150 тыс. человек во всем мире, и Epkinly — первый в данной категории препарат, одобренный FDA.
FDA рассматривает заявку на одобрение глофитамаба, разрабатываемого швейцарским производителем лекарственных препаратов Roche's, который предназначен для той же категории пациентов, что и одобренный препарат Epkinly.
Заявленная производителями цена препарата Epkinly составляет 35 700 долларов США в месяц, так как средний курс лечения длится 9 месяцев. Однако компании добавили, что со временем ожидается понижение стоимости лечения, так как через 9 месяцев терапии количество применяемого препарата снижается.
Благодаря одобрению Epkinly портфель разрабатываемых Abbvie препаратов расширился. Это очень кстати, так как компания пытается компенсировать снижение продаж из-за растущей конкуренции ее флагманскому препарату Хумира для лечения артрита.
Решение об одобрении Epkinly принято на основании результатов исследования II фазы, в котором была доказана эффективность подкожных инъекций эпкоритамаба: у 63% пациентов опухоль уменьшилась в размерах или перешла в ремиссию после лечения.
