Top.Mail.Ru

Центр им. Бурназяна получил лицензию на производство БМКП

 789

Центр им. Бурназяна получил лицензию на производство БМКП
Росздравнадзор выдал Федеральному медицинскому биофизическому центру имени А.И. Бурназяна лицензию на производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Об этом сообщается в Telegram-канале ведомства.

Препараты на основе аутологичных клеток содержат клеточную линию (клеточные линии), полученную из биологического материала пациента, и предназначены для лечения самого этого пациента. «Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов станет прорывом в лечении пациентов», - заявили в ведомстве.

Первая лицензия на производство БМКП была выдана Росздравнадзором в 2020 году. Тогда сообщалось, что ее держателем стала одна из российских фармкомпаний. Согласно Порядку лицензирования производства БМКП, утвержденному правительством РФ в 2018 году, у держателя лицензии должна быть соответствующая требованиям GMP производственная площадка, договор с медорганизацией на получение материала для изготовления БМКП, и соответствующим образом подготовленный персонал.


Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»