Компания MSD заявила, что препарат Winrevair способствовал значимому снижению риска смерти у пациентов с легочной артериальной гипертензией. Несколько месяцев назад препарат получил одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Легочная артериальная гипертензия представляет собой прогрессирующее заболевание, характеризующееся сужением легочных артерий и появлением таких симптомов, как одышка, боль в груди и головокружения.
Компания MSD сообщила о достижении основной цели исследования III фазы — значимом уменьшении времени до наступления обострения заболевания, необходимости проведения трансплантации легких или наступления смерти. В исследовании приняли участие 172 пациента с заболеванием в прогрессирующей стадии, получавшие базовое лечение.
Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал завершить исследование досрочно, предоставив пациентам возможность продолжать лечение, сообщили в MSD.
«По нашему мнению, у пациентов с заболеванием тяжелой степени, у которых, скорее всего, и будет применяться Winrevair, эффективность терапии перевешивает риски, связанные с безопасностью», — заявили аналитики Oppenheimer ранее в этом месяце.
