Top.Mail.Ru

Новый анализ данных нирсевимаба подтверждает эффективность против РСВ


новый анализ данных нирсевимаба подтверждает эффективность против рсв

Результаты предопределенного объединенного анализа основных исследований MELODY фазы 3 и фазы 2b по нирсевимабу продемонстрировали эффективность (относительное снижение риска по сравнению с плацебо) в 79,5% (95% CI 65.9 до 87.7; P<0.0001) в отношении требующих лечения инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП, LRTI), таких как бронхиолит или пневмония, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ, RSV), у детей, рожденных в срок или недоношенных, вступающих в свой первый сезон РСВ.

В отдельном объединенном ретроспективном анализе испытаний, образцы крови, взятые у младенцев, получавших нирсевимаб, показали наличие РСВ-нейтрализующих антител, которые были примерно в 50 раз выше исходного уровня на 151-й день после введения дозы. Уровни РСВ-нейтрализующих антител оставались более чем в 19 раз выше, чем у реципиентов плацебо без известной РСВ-инфекции на 361-й день, что позволяет предположить, что защита может распространяться и после 151-го дня.

Профиль безопасности в группах нирсевимаба и плацебо, как сообщалось в предыдущих исследованиях, остается схожим. Эти результаты вносят вклад в растущее количество данных, свидетельствующих о том, что нирсевимаб может защитить всех детей в течение первого сезона РСВ с помощью однократной дозы. Данные будут представлены на 40-м ежегодном собрании Европейского общества детских инфекционистов (ESPID) в мае в Афинах, Греция.

Нирсевимаб находится в стадии разработки компаниями Sanofi и AstraZeneca.





Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»