Это первый отечественный дженерик в рамках МНН дапаглифлозин. Он применяется при сахарном диабете 2-го типа, хронической сердечной недостаточности и болезни почек.
Дапаглифлозин относится к селективным обратимым ингибиторам натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2).
Согласование цены на этот препарат повысит его доступность для населения. В медорганизациях он будет предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
По факту регистрации цены на дженерик оригинального препарата дапаглифлозин компания «АстраЗенека» обозначила свою позицию:
«Компания "АстраЗенека" поставляет защищенный патентом оригинальный препарат Форсига (МНН дапаглифлозин) в полном объёме для нужд наших российских пациентов с диагнозом сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек.
Риска дефектуры по этому препарату не было и нет. С конца 2020 года Форсига производится по полному циклу на заводе компании в Калужской области. Патент на оригинальный препарат истекает не ранее 2028 года.
Мы получаем заверения от компании "Сандоз" в России о том, что они признают патентную защиту препарата Форсига и не намерены совершать незаконных действий. Следовательно, мы не ожидаем, что «Диапаглиф» — дженерик защищённого патентом оригинального препарата — будет введён в гражданский оборот.
Факт регистрации цены на защищенный патентом препарат служит ещё одним подтверждением того, что требуются дополнительные меры для защиты интеллектуальной собственности в фармацевтике».
