Тематика курса особенно актуальна с учетом необходимости приведения всех регистрационных досье на лекарственные средства в соответствие с требованиями ЕАЭС в срок до 31 декабря 2025 года.
В рамках курса будут рассмотрены особенности регулирования фармацевтического рынка на пространстве ЕАЭС, основные этапы регистрации препаратов, правила оформления регистрационных досье, требования к производству и контролю качества биопрепаратов и другие актуальные вопросы. «К содержанию регистрационного досье предъявляются различные требования в зависимости от принадлежности лекарственного препарата к той или иной регистрационной группе», – акцентирует внимание один из авторов курса, начальник центра научного консультирования по разработке и регистрации лекарственных средств Евразийской академии надлежащих практик Андрей Васильев. Все эти нюансы будут разобраны в ходе обучения.
Особенностью всех образовательных программ Академии является высокая степень их практико-ориентированности. Это сделано для того, чтобы слушатели приобретали не только глубокие теоретические знания, но и нужные практические навыки для их применения сразу по окончании обучения.
Курс повышения квалификации «Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС» ориентирован прежде всего на сотрудников предприятий – производителей лекарственных средств и специалистов контрактно-исследовательских организаций. Программа 72-часовая и рассчитана на 3 недели. Занятия проходят дистанционно, на платформе Академии. После успешного прохождения курса выдаются документы установленного образца. Узнать о курсе подробнее и подать заявку можно по ссылке.
