В январе прошлого года FDA отклонило заявку производителей на регистрацию препарата. Благодаря нынешнему решению регулятора стоимость акций компании Opko Health до официального открытия биржевой сессии выросла на 19%. Стоимость акций Pfizer изменилась незначительно.
Гормональный препарат для инъекций, предназначенный для детей в возрасте от трех лет, будет представлен под торговой маркой Ngenla.
Как сказано в заявлении Pfizer, стоимость месячного курса лечения препаратом при введении один раз в неделю в дозе, соответствующей массе тела 35 кг, составит порядка 8 300 долларов США.
Компания планирует осуществлять реализацию Ngenla посредством ряда льготных программ, которые позволят снизить личные расходы на его приобретение и повысят его доступность. Ожидается, что в США препарат появится в августе.
