Так, цена за упаковку препарата Осимертиниб из 10 таблеток в дозировке 80 мг составила 50 341 рубль. При этом цена на аналогичную дозировку референтного препарата зарегистрирована в размере 83 333 рубля.
Осимертиниб применяется при немелкоклеточном раке легкого.
Согласование ФАС цен на первый отечественный дженерик повысит его доступность для граждан. В медорганизациях он должен предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Компания «АстраЗенека» прокомментировала согласование цены на дженерик:
«Оригинальный препарат осимертиниб (торговое наименование Тагриссо) защищен патентом до 2032 года. Препарат производится компанией "АстраЗенека" в России по полному циклу в рамках СПИК (специального инвестиционного контракта) с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефектуры по данному препарату не было и нет.
Исходя из этого, ввод в гражданский оборот воспроизведенного препарата, в том числе участие в государственных закупках, до истечения срока действия патента на оригинальный препарат будет являться нарушением законодательства о защите интеллектуальной собственности, что может негативно сказаться на доступности препарата для пациентов. Кроме того, информация о возможностях производства препарата компанией "Аксельфарм" отсутствует».
В случае нарушения законодательства со стороны "Аксельфарм" компания "АстраЗенека" будет защищать права на оригинальный препарат, в том числе и в судебных инстанциях.
