BioNTech прекращает исследование II фазы по изучению экспериментальной противоопухолевой мРНК-вакцины аутоген цевумеран. Основанием для этого послужило заключение независимой комиссии о неэффективности вакцины в отношении увеличения выживаемости у пациентов с колоректальным раком.
Исследование включало оценку риска рецидива колоректального рака стадий II (с высоким риском рецидива) и III после хирургического лечения при наличии циркулирующей опухолевой ДНК.
О своем решении BioNTech объявила через несколько дней после того, как Moderna и MSD заявили, что их мРНК-вакцина способствовать предотвращению рецидива и прогрессирования меланомы с высоким риском рецидива. В исследовании приняли участие более 1000 пациентов, перенесших хирургическое лечение опухоли.
Положительные результаты, достигнутые Moderna и MSD, породили надежды на успех аналогичных вакцин на основе мРНК, что сразу отразилось на биржевых котировках BioNTech — в тот же день акции компании подорожали на 20%.
Однако независимая комиссия, осуществляющая контроль за безопасностью и достоверностью результатов исследования BioNTech, выявила «численный дисбаланс» в показателях общей выживаемости между группами пациентов, участвовавших в исследовании. Комиссия считает маловероятным, что результаты дальнейших клинических исследований подтвердят эффективность данной вакцины.
Аналитики пояснили: «численный дисбаланс» означает, что в группе получения вакцины было зарегистрировано больше смертельных исходов, чем в контрольной группе.
