По сообщению компании BioNTech, применение ее экспериментального препарата готистобарт в ходе исследования III фазы способствовало клинически значимому повышению общей выживаемости при плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого по сравнению со стандартным лечением.
В исследовании PRESERVE-003 принимали участие пациенты с прогрессирующей формой заболевания, ранее получавшие иммуно- и химиотерапию.
Применение готистобарта способствовало почти двукратному увеличению выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией.
Препарат представляет собой гуманизированное рН-чувствительное моноклональное антитело подкласса иммуноглобулинов G1 (IgG1), направленное против цитотоксического Т-лимфоцит-ассоциированного антигена 4 (CTLA-4) и обладающее потенциальной ингибирующей и противоопухолевой активностью. После введения готистобарт связывается с CTLA-4, экспрессируемым на Т-клетках, и ингибирует CTLA-4-опосредованное подавление активации Т-клеток. Это приводит к формированию CTL-опосредованного иммунного ответа против опухолевых клеток. При низком pH готистобарт отделяется от CTLA-4 и не вызывает лизосомальной деградации CTLA-4, сохраняя CTLA-4 для повторного связывания. Такой подход может способствовать более эффективному и избирательному уничтожению регуляторных Т-клеток, нацеленных на CTLA-4, в микроокружении опухоли при сохранении функций CTLA-4 за его пределами, снижая тем самым токсическое действие препарата.
