Препарат разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и будет производиться на территории России на мощностях группы компаний. Арцерикс® находится под патентной защитой в 24 странах мира.
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему течению заболевания.
Арцерикс® (гофликицепт) — новый гетеродимерный гибридный белок, способный с высокой аффинностью связываться с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α.
Эффективность гофликицепта у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на территории России, в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров.
Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение показателей признаков развития рецидива (боли в груди, уровня C-реактивного белка, перикардиального выпота). В группе терапии гофликицептом не было зарегистрировано ни одного рецидива за время исследования, в отличие от группы плацебо, где рецидив произошел в 90% случаев.