Фото: NeoLeo/FOTODOM/Shutterstock
Белый дом выступил с предложением о снятии некоторых ограничений на этиленоксид — канцерогенный газ, применение для стерилизации медицинских изделий. Власти опасаются, что излишне жесткие нормы, введенные при экс-президенте Джо Байдене, не позволяют проводить необходимую очистку помещений на производстве.В заявлении Управления по защите окружающей среды США (EPA) говорится, что предлагаемое изменение норм не противоречит законодательству, однако позволит упростить соблюдение требований к промышленной стерилизации, сократить издержки и предотвратить сбои в поставках медицинских изделий — от коронарных стентов до перевязочных материалов.
Введенные в 2024 году при президенте Байдене строгие правила использования этиленоксида вызвали обеспокоенность как у производителей, так и Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Стандарты предписывали компаниям проводить повторный анализ рисков, устанавливать дополнительные системы мониторинга, вентиляционные отверстия и ограждения.
С новыми требованиями производители медицинского оборудования с годовым потреблением этиленоксида свыше 10 тонн получат право выбора: внедрить новые системы мониторинга или модернизировать вентиляцию в помещениях для аэрации.
Как подчеркивают в EPA, предлагаемые изменения лучше учитывают специфику и сложность работы предприятий, предоставляя им возможность гибко выстраивать рабочие процессы. Главная задача — сохранить высокое качество стерилизации медицинских инструментов, не ставя под угрозу чистоту воздуха.
