В рамках проспективного диагностического исследования, проведенного в 13 специализированных дерматоонкологических центрах Испании с января 2022 года по апрель 2025 года, были обследованы 155 пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска.
Всем пациентам (средний возраст 80,3 года; 21,9% женщин) в периоперационном периоде (за 1 месяц до и после операции) были проведены физикальное обследование, ультразвуковое исследование и компьютерная томография с контрастным усилением.
В случаях подозрения на заболевание проводилось гистопатологическое подтверждение с помощью тонкоигольной аспирации или удаления лимфатических узлов, а в случаях с отрицательным результатом исходного стадирования проводилось 3-месячное клиническое наблюдение.
Ультразвуковое исследование продемонстрировало самую высокую общую чувствительность — 63,6%, за ним следуют КТ – 54,5% и физическое обследование – 8,3%, со специфичностью 95,6%, 95,0% и 99,3% соответственно.
Ультразвуковое исследование и КТ показали «почти идеальное» совпадение (коэффициент Каппа Коэна, 0,87) с аналогичной общей диагностической точностью (AUC, 0,80 и 0,75 соответственно), но низкую согласованность с физическим обследованием (коэффициент Каппа Коэна, 0,249 и 0,132 соответственно).
Ультразвуковое исследование и компьютерная томография показали 100% чувствительность и отличную диагностическую точность у пациентов с нормальным иммунитетом (AUC, 0,98 для обоих методов), но только 20,0% и 16,7% чувствительность соответственно у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Основным ограничением исследования было относительно небольшое количество случаев метастазирования. Кроме того, наблюдалась вариабельность во времени проведения диагностических тестов, а также межцентровая и межоператорская вариабельность, и в протокол не было включено рутинное контрольное визуализационное обследование с короткими интервалами.