В Самарском государственном медицинском университете Минздрава России (СамГМУ) разработаны принципиально новые аллогенные костные винты для травматологии и ортопедии. Новая технология специалистов НИИ «БиоТех» СамГМУ может изменить стандарты лечения переломов и сложных травм, исключив необходимость повторных операций, уверены разработчики.
Инновационный продукт получил название «Лиопласт-Винт», продолжив линейку уникальных аллогенных биоматериалов «Лиопласт»®, разработанных под руководством директора НИИ «БиоТех» СамГМУ, директора Самарского банка тканей, почетного профессора университета Ларисы Воловой. Новая разработка предназначена для остеосинтеза — хирургического соединения костных отломков в травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии.
«В отличие от привычных титановых винтов, которые требуют повторной операции по удалению после сращения кости, наш винт не нужно удалять, со временем он полностью рассасывается и замещается собственной костью пациента, — поясняет Лариса Волова. — Это исключает риски второй операции, сокращает сроки лечения и снижает нагрузку на систему здравоохранения. Для лечения сложных травм, в том числе у участников СВО, где минимизация операций критически важна, это имеет особое значение».
Технология производства основана на уникальном методе «Лиопласт». Аллогенная кость проходит многоэтапную обработку: механическое удаление антигенных компонентов, лиофилизацию (высушивание замороженных биоимплантатов в вакууме) и высокоточное фрезерование на станке с ЧПУ.
Проект реализуется в рамках гранта Фонда поддержки технологического предпринимательства. В настоящий момент готова предсерийная партия изделий, технологический пакет полностью сформирован для передачи в производство.
В планах на 2026 год — проведение необходимых биологических и клинических испытаний для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Кроме того, планируется расширение линейки винтов для различных типов остеосинтеза, поскольку в травматологии и ортопедии используются разные винты в зависимости от их функций: для удержания костных отломков, фиксации пластин или компрессии. К 2027 году планируется организация серийного производства и первые поставки всей линейки в ведущие травматологические центры страны.
