Индийский регулятор установил, что одна из партий вакцины против бешенства Abhayrab не соответствует стандартам качества и может быть фальсифицированной. Вакцина не прошла проверку на эффективность, сообщается в официальном документе.
Это уже второй за последние два года случай возникновения подозрений в отношении подлинности вакцины Abhayrab в Индии. В стране ежегодно регистрируют порядка 6000 случаев смерти от бешенства, а вакцинация остается основным методом профилактики этой смертельной инфекции.
Производитель вакцины, компания Indian Immunologicals Ltd, на долю которой приходится 40% индийского рынка вакцин против бешенства, официально опровергла свою причастность к выпуску проверенной регулятором партии вакцины Abhayrab.
Как сообщил вице-президент Indian Immunologicals Сунил Тивари, образцы были взяты из партии вакцины, хранившейся в жилом помещении в Дели без соответствующего разрешения.
Он добавил, что на флаконах была проставлена маркировка Abhayrab и номер партии KE25012.
В заявлении регулятора говорится, что партия KE25012 не поставлялась за пределы Индии. Тем временем полиция Дели уже арестовала четырех человек, причастных к распространению поддельной вакцины.
Кроме того, регулятор официально подтвердил, что партия была обнаружена и изъята в помещении, не имеющем соответствующей лицензии.
Производитель передал властям всю необходимую документацию, обратился с просьбой отследить источник поставок поддельной вакцины и принять меры в отношении виновных. Компания заявила о готовности сотрудничать со следствием.
В официальном документе не уточняется, сколько доз из партии попало в оборот и были ли проинформированы регуляторы других стран о данном инциденте.
