В Европе одобрен новый контрацептив на основе эстетрола и дроспиренона

Европейская комиссия выдала компании Gedeon Richter регистрационное удостоверение на новый комбинированный оральный контрацептив, который содержит 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона. Лекарственное средство будет представлено на рынке под торговым наименованием Drovelis, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Действие лекарственного препарата изучалось в открытом несравнительном исследовании E4 Freedom, целью которого была оценка безопасности и эффективности препарата у более чем 1550 участниц в Европе / России и примерно 2150 в США / Канаде в течение 13 циклов.

В 2018 году Gedeon Richter подписала с Mithra Pharmaceuticals лицензионное соглашение о выводе на рынок данного КОК. Действие соглашения распространяется на рынки Европы и Россию.