Pfizer сообщает о смерти одного из пациентов, принимавших участие в длительном исследовании препарата Hympavzi, предназначенного для лечения гемофилии.
По данным Европейского консорциума по гемофилии, смерть наступила 14 декабря в результате инсульта и кровоизлияния в мозг.
В исследовании препарата Hympavzi включены пациенты с ингибиторной и неингибиторной формой гемофилии А и В.
«Pfizer совместно с исследователем и независимым комитетом по мониторингу внешних данных активно собирают информацию, которая позволит более точно установить обстоятельства данного случая», — говорится в заявлении компании.
Hympavzi для инъекционного введения один раз в неделю был одобрен в США в прошлом году. Препарат применяется для предотвращения или уменьшения частоты эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет. Механизм действия препарата основан на блокировании антител к факторам свертывания крови.
Принимая во внимание имеющиеся клинические данные, компания Pfizer предполагает, что данный случай не отразится на безопасности пациентов, получающих Hympavzi.
