Индийские власти распорядились о прекращении производства и продажи офтальмологических препаратов компании Sun Pharmaceutical Industries, изготовленных на ее предприятии в Ассаме. Основанием для такого решения послужили выявленные нарушения в системе управления качеством.
Центральное управление по стандартизации и контролю лекарственных средств Индии (CDSCO) и Управление по контролю лекарственных средств штата Ассам выдали предписание о приостановке производства и продажи препаратов после совместной проверки предприятия, в ходе которой были обнаружены нарушения в системе управления качеством и обеспечения безопасности продукции. Ранее Sun Pharma приняла решение об отзыве 11 препаратов.
После того как сиропы от кашля индийского производства стали причиной гибели детей в Индии, Гамбии и Узбекистане, стандарты качества индийских препаратов стали предметом пристального внимания со стороны органов здравоохрания как внутри страны, так и за рубежом.
Регуляторы усиливают меры контроля в отношении Sun Pharma — крупнейшего фармацевтического производителя в Индии. Компания сможет возобновить производство офтальмологических препаратов на предприятии в Ассаме только после предоставления отчета о соответствии выдвинутым требованиям. Ранее Sun Pharma называла этот объект одним из ее крупнейших центров по производству стерильных препаратов — в сегменте, который позиционируется как приоритетное направление роста на международных рынках.
Власти запросили дополнительную информацию об отзыве 332 партий глазных капель.
В уведомлении, направленном оптовым продавцам, компания назвала отзыв продукции «мерой предосторожности».
