Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил разрешение на производство и применение инновационных биомедицинских клеточных продуктов для лечения сложных форм онкогематологических заболеваний. Индивидуальный биомедицинский клеточный продукт «Anti-CD19 CAR-T клетки человека для аутологичного применения» предназначен для лечения взрослых пациентов с неходжкинскими В-клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Лицензия на производство и применение клеточного продукта выдана Министерством здравоохранения РФ. Производство будет осуществляться на базе СамГМУ и станет первым в России на региональном уровне.
«Получение разрешения Минздрава РФ — это результат многолетней работы нашей команды. Теперь мы можем официально применять CAR-T клетки для лечения пациентов со сложными формами онкологических заболеваний, — комментирует проректор по научной работе СамГМУ, главный внештатный специалист гематолог Министерства здравоохранения Самарской области, заведующий кафедрой госпитальной терапии с курсами гематологии и трансфузиологии СамГМУ Игорь Давыдкин. — Ключевое преимущество — безопасность и эффективность. Наш метод лечения обеспечивают быструю реакцию на опухолевые клетки, при этом практически исключается развитие тяжелых реакций. Это открывает большой терапевтический потенциал и дает новый шанс тем пациентам, у которых другие методы лечения уже не работают».
Лечение онкогематологических заболеваний является одним из приоритетных направлений современной медицины. CAR-T/NK терапия — это персонализированное клеточное лечение, при котором собственные иммунные клетки пациента (или донорские) перепрограммируют для борьбы с опухолью. В настоящее время это один из немногих методов, способных привести к полному излечению пациентов с определенными онкогематологическими заболеваниями. Реализация проекта позволит повысить общую выживаемость таких больных в 2 раза, снизить смертность и зависимость от дорогостоящего импорта.
Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий (Медтеха).
Ранее в отделениях госпитальной терапии Клиник СамГМУ уже был использован новый метод лечения с применением NK-клеточной терапии у больных с множественной миеломой, который показал 80% эффективность, а также отсутствие побочных реакций и серьезных нежелательных явлений.
Ежегодно в такой терапии нуждаются сотни пациентов. С запуском отечественного производства у них появляется реальная надежда на эффективное и доступное лечение.
