«Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом применения препарата Золгенсма, о котором указано в инструкции к препарату. После двух недавних летальных случаев и по согласованию с органами здравоохранения мы обновим инструкцию по медицинскому применению препарата данными об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу», -сообщили в компании.
Также в компании заявили, что «уверены в общем благоприятном профиле соотношения риска и пользы препарата, терапию которым на сегодняшний день получили более 2300 пациентов во всем мире».
Препарат был зарегистрирован в России в конце прошлого года. Это одно из трех существующих в мире лекарств, которые применяют при СМА.
