Компания MSD сообщила, что американский регулятор одобрил расширение показаний к применению ее пневмококковой вакцины у детей и подростков с повышенным риском развития бактериальной инфекции из-за хронических заболеваний.
Расширенное одобрение распространяется на пациентов в возрасте от 2 до 17 лет, которые уже завершили стандартную схему детской пневмококковой вакцинации, но имеют хронические заболевания, включая болезни сердца, легких, почек, печени или сахарный диабет, повышающие риск тяжелых инфекций.
Вакцина, выпускаемая под торговым наименованием Capvaxive, предназначена для защиты от нескольких штаммов бактерии Streptococcus pneumoniae.
Одобрение основано на результатах исследования III фазы с участием 874 человек, в котором новая вакцина продемонстрировала сопоставимую или более высокую эффективность по сравнению с PPSV23, более старой пневмококковой вакциной. Нежелательные явления, как правило, были кратковременными.
Вакцина вводится однократно и предназначена для дополнения существующих детских пневмококковых вакцин.
