Одну из них — добавление иммунотерапевтического препарата камрелизумаб к полихимиотерапии цисплатином и гемцитабином в первой линии терапии больных с метастатическим или рецидивным раком носоглотки — Совет экспертов предложил включить в обновленные клинические рекомендации после того, как препарат будет зарегистрирован в России в 2024 году.
Данное заключение основано на результатах клинического исследования CAPTAIN 1st, продемонстрировавшего значительное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) и достижение высоких цифр контроля над заболеванием по сравнению с химиотерапией. Это решение позволит сделать инновационные методы лечения для пациентов с местно-распространенным/метастатическим раком носоглотки более доступными, так как в настоящее время в первой линии терапии данной патологии применяются химиотерапия и лучевая терапия, а иммунотерапия назначается лишь в качестве второй линии терапии при наличии экспрессии PD-L1. Использование нового иммуноонкологического метода позволит улучшить результаты лечения для пациентов.
Рак носоглотки — относительно редкая патология, составляющая 0,1–0,2% от общего числа онкологических заболеваний в России . Эксперты обсудили диагностику, рассмотрели вопросы маршрутизации пациентов со злокачественной назофарингеальной карциномой в зависимости от стадий заболевания, а также подходы к лечению заболевания.
Эффективность нового иммуноонкологического препарата камрелизумаба, который является антителом к PD-1 рецептору, оценивалась при разных онкопатологиях — раке печени, раке пищевода, а также раке носоглотки и др. В исследовании CAPTAIN 1st терапия камрелизумабом в сочетании с химиотерапией продемонстрировала значительное увеличение показателей общей выживаемости пациентов с распространенным раком носоглотки по сравнению с комбинацией плацебо с химиотерапией (NE/ 22,6 месяцев на момент публикации резолюции), выживаемость без прогрессирования также была выше — 10,8 и 6,9 соответственно. При этом назначение камрелизумаба привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 49% — по сравнению с группой плацебо. Препарат показал управляемый профиль токсичности с приемлемым уровнем нежелательных реакций.
Дополнительно на Совете экспертов рассматривались результаты применения препарата камрелизумаб в открытом исследовании 2 фазы с несколькими группами в комбинации с апатинибом у пациентов с рецидивным или метастатическим раком носоглотки. Частота объективного ответа при применении данной комбинации составила 80% среди пациентов с местным рецидивом и 54,5% у пациентов с отдаленными метастазами.
Участники Совета экспертов обсудили профиль эффективности и безопасности камрелизумаба и единогласно поддержали включение камрелизумаба в клинические рекомендации по лечению рака носоглотки, отметив, что это расширит возможности первой линии терапии.