Участников заседания приветствовал первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, отметив высокую социальную значимость вопросов повестки. Медицинские изделия — это специфическая категория товаров, которая оказывает серьезное влияние на состояние здоровья нации, а потому необходимы особо внимательное отношение и всесторонний анализ при принятии решений в этой области.
Эксперимент по прослеживаемости таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и т.д. вступил в свою завершающую фазу и должен быть закончен 31 августа текущего года. Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-летнего срока.
При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».
Участники обсуждения сошлись во мнении о необходимости продления сроков эксперимента до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса во избежание создания искусственной дефектуры на рынке, а также рабочей группы с участием всех интересантов, по аналогии с фармацевтикой, для отработки всех тонкостей работы системы с этими продуктами. «Рабочая группа по фармацевтике действует более 6 лет и показала свою эффективность при решении возникающих вопросов технического, юридического и межведомственного характера. Этот опыт полезно применить и для медицинских изделий. Участники группы должны сосредоточиться на решении конкретных проблем, не бояться предлагать нестандартные решения. Такая группа — это и востребованная площадка обмена опытом производителей-участников эксперимента. Общественный совет поддержит все инициативы, направленные на бесперебойную работу системы и снижение рисков дефектуры», — отметил Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев.
