Компания Novo приостановила еще два исследования своего экспериментального препарата зилтивекимаб. Это решение наносит серьезный удар по стратегии компании в области диверсификации бизнеса и расширения портфеля за пределы рынка препаратов для лечения ожирения и сахарного диабета.
В июле стало известно, что по результатам исследования III фазы зилтивекимаб не продемонстрировал преимуществ перед плацебо в снижении риска тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, включая смерть, инфаркт миокарда и несмертельный инсульт.
Сейчас датская компания объявила о досрочном завершении двух исследований препарата при участии пациентов с сердечной недостаточностью. Каждое из исследований предусматривало оценку разных клинических исходов.
Поводом для приостановки исследований послужило заключение, сделанное независимым комитетом по мониторингу данных. Комитет посчитал маловероятным, что результаты новых исследований будут отличаться от полученных в ходе предыдущего неудачного исследования.
Ранее о неудаче исследования III фазы также заявила компания Novartis: ее экспериментальный препарат не показал эффективности в снижении риска смерти, развития инфаркта миокарда и инсульта. Данный результат поставил под сомнение гипотезу о воспалительных механизмах развития сердечно-сосудистых заболеваний, что заставляет пересмотреть подходы к разработке обоих препаратов.
Novo подтвердила, что исследование зилтивекимаба у пациентов в постинфарктном периоде будет продолжено в соответствии с ранее утвержденным планом. Ожидается, что результаты будут получены в первой половине 2027 года.
