НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех заместило более 80% импорта специфического иммуноглобулина против гепатита B в российских медицинских учреждениях по всей стране. Еще в начале 2025 года такие препараты в Россию поставлялись только из-за рубежа. Об этом на форуме «Биопром» сообщил советник по науке НПО «Микроген» Дмитрий Кудлай.
Антигеп-Нео (МНН иммуноглобулин человека против гепатита B зарегистрирован Минздравом России в 2023 году. Первые поставки в медицинские учреждения начались в 2025 году. Препарат разработан на основе запатентованной технологической платформы НПО «Микроген» для производства нормальных и специфических иммуноглобулинов.
«Платформа позволяет получать препараты иммуноглобулинов с высокой степенью чистоты и вирусной безопасности и оперативно разрабатывать новые лекарственные средства в соответствии с актуальными потребностями системы здравоохранения. С ее использованием уже были созданы первые российский 10%-ный иммуноглобулин человека нормальный БиоГам, специфические иммуноглобулины против гепатита B и COVID-19. Все три препарата были внедрены в клиническую практику. В перспективе технологическая платформа позволит расширить линейку иммуноглобулинов как для внутримышечного, так и для внутривенного введения, в том числе антирезусного», — рассказал Дмитрий Кудлай.
Потребность в иммуноглобулинах, особенно для внутривенного введения, постоянно растет. Такие препараты широко используются в неврологии, ревматологии, гематологии и онкологии в качестве иммуномодулирующей и заместительной терапии.
Иммуноглобулин против гепатита B Антигеп-Нео применяется наряду с вакцинацией для экстренной профилактики гепатита B у взрослых и детей. Препарат используют, в частности, для профилактики инфицирования новорожденных от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита B, а также у пациентов с повышенным риском заражения перед операциями, повторными гемотрансфузиями, гемодиализом, трансплантацией органов и клеток.
