Компания Pfizer сообщила о знаковых результатах семилетнего наблюдения в рамках клинического исследования III фазы CROWN, в котором оценивалась эффективность применения препарата Лорвиква (лорлатиниб, ингибитор ALK третьего поколения) по сравнению с препаратом Ксалкори (кризотиниб) у пациентов с ранее нелеченым ALK-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Полные результаты представлены 29 мая 2026 года в рамках устного доклада на ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 и одновременно опубликованы в журнале Annals of Oncology.
Лорлатиниб — это ИТК ALK 3-го поколения, который разработан компанией Pfizer с целью подавления опухолевых мутаций, обусловливающих резистентность к другим ингибиторам ALK, а также для обеспечения проникновения через гематоэнцефалический барьер. Данные 7‑летнего наблюдения свидетельствуют о долгосрочной эффективности лорлатиниба в первой линии терапии ALK+ мНМРЛ: медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута; 7‑летний показатель ВБП составляет 55%. У пациентов без события прогрессирования к 24‑му месяцу вероятность сохранения ВБП к 7 годам достигала 79%.
Помимо этого, лорлатиниб демонстрирует длительный контроль метастазов в головной мозг и снижает риск их развития. Медиана времени до внутричерепного прогрессирования при терапии лорлатинибом не была достигнута; через 7 лет наблюдения прогрессирование в ЦНС отсутствовало у 96% пациентов без исходных метастазов в головной мозг и у 83% пациентов с метастазами на момент включения в исследование.
«Результаты семилетнего наблюдения в рамках исследования CROWN примечательны не только устойчивостью противоопухолевого ответа, но и тем, что они означают — фундаментальный сдвиг в том, чего онкологи и пациенты могут разумно ожидать от лечения распространенного НМРЛ. Наблюдать такой уровень долгосрочной пользы при приеме пероральной терапии один раз в сутки — как с точки зрения устойчивой выживаемости без прогрессирования, так и в отношении профилактики метастазов в головной мозг — было бы трудно представить, когда десятилетие назад мы только разрабатывали первые ALK-специфичные таргетные препараты. Эти результаты подчеркивают значимость полученных данных для онкологического сообщества», — говорит Тони Шу-Кам Мок, почетный профессор, кафедры клинической онкологии Китайского университета Гонконга, главный исследователь CROWN.
