Во второй половине года IDEAYA планирует подать заявку на одобрение комбинации в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). В настоящее время одобренные методы лечения увеальной меланомы отсутствуют.
Получение даровасертиба в комбинации Ксалкори способствовало среднему повышению беспрогрессивной выживаемости на 6,9 месяца. Другие методы лечения позволили повысить данный показатель лишь на 3,1 месяца.
В группе получения комбинации было зарегистрировано пять случаев полного ответа на лечение при отсутствии соответствующих случаев в группе сравнения.
Увеальная меланома — это редкое, агрессивное онкологическое заболевание сосудистой оболочки глаза, способное метастазировать в другие органы, главным образом в печень. Ежегодно в мире регистрируется около 10 000 новых случаев заболевания.
По словам Даррина Бопре, директора IDEAYA по медицинским вопросам, 20% пациентов с увеальной меланомой требуется энуклеация (хирургическое удаление глазного яблока). Кроме того, для лечения заболевания может применяться лучевая терапия, которая нередко приводит к необратимой потере зрения.
Применение комбинации даровасертиба и Ксалкори позволило избежать энуклеации в 60% случаев.
