В середине августа Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) — российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА, ПЦР, проточной цитометрии и иммуноблоттинга — зарегистрировала в Росздравнадзоре и получила номер ЕРУЛ (Единый реестр учета лицензий) на медицинское изделие «Цитофлуориметр проточный «FastRay AB» собственного производства.
Цитофлуориметр проточный «FastRay AB» предназначен для качественного и количественного субпопуляционного анализа лимфоцитов в образцах цельной венозной крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (КЗЭДТА)) человека и применяется, в том числе, для диагностики и мониторинга эффективности антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных.
Президент ГК Алкор Био Дмитрий Полынцев:
«Это проект по локализации производства совместно с одним из лидеров рынка КНР. На нашей площадке организована сборка приборов, их предпродажная подготовка. Сформирован склад готовой продукции, а также запасных частей, необходимых для обеспечения технического обслуживания. Подготовлен штат специалистов клиентской поддержки для внедрения и сопровождения методики в очном и удаленном форматах, имеется штат сертифицированных инженеров для проведения технического обслуживания приборов. В этом году мы планируем выпустить порядка тридцати приборов, в следующем — рассчитываем на многократное увеличение этого числа».
Ежегодный объем рынка проточной цитометрии в РФ составляет около 2,0 млрд руб. ГК Алкор Био планирует завоевать до 30% рынка до конца 2028 года.
Проточный цитофлуориметр FastRay AB с двумя лазерами с шестью флуоресцентными каналами предназначен для одновременной детекции до шести маркеров и снабжен интуитивно понятным программным обеспечением на русском языке.
Ранее ГК Алкор Био первой в России разработала, зарегистрировала в Росздравнадзоре и выпустила на рынок полную линейку реагентов для проточного цитометра, включая коктейли моноклональных антител, меченных флуорохромами, лизирующие реагенты, счетные частицы для подсчета абсолютных значений клеток-мишеней, обслуживающие реагенты. Эти реагенты включены в Реестр российской промышленной продукции (ГИСП). Таким образом, после регистрации оборудования, в арсенале петербургского предприятия — комплексное решение для оценки иммунного статуса методом проточной цитометрии.
