В своем исковом заявлении г-жа Мула указала, что неоднократно призывала руководство предприятия в Нью-Джерси устранить проблемы, касающиеся производства ряда биологических препаратов, в том числе препарата Трулисити для лечения сахарного диабета 2-го типа.
В этом году стороны достигли предварительной договоренности. Известно, что в августе они обсуждали вопрос окончательного урегулирования разногласий.
Представитель компании Lilly заявил, что данное решение «ни в коей мере не является признанием компанией предъявленных обвинений». Более подробные сведения в отношении достигнутых договоренностей представлены не были.
В 2019 году в ходе проверки, проведенной Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на предприятии в Нью-Джерси, было обнаружено отсутствие результатов оценки контроля качества. С того времени предприятие находится под пристальным вниманием FDA. Помимо прочего, предприятие осуществляет производство нескольких противоопухолевых препаратов, а также препаратов для лечения COVID-19.
При проведении последующей проверки было выявлено еще больше нарушений. Была произведена отбраковка серий препаратов из-за производственных ошибок. При этом компания не провела надлежащее исследование выявленных проблем контроля качества.
Eli Lilly заявила, что активно сотрудничает с FDA по вопросам устранения проблем, вызвавших обеспокоенность Управления.
