Через 24 недели лечения по схеме с постепенным повышением дозы побочный эффект в виде отека мозга наблюдался у 14% пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. При этом получение Kisunla по стандартной схеме сопровождалось возникновением данного побочного эффекта у 24% пациентов.
Lilly планирует представить полученные результаты регулирующим органам здравоохранения с целью внесения соответствующих изменений в инструкцию по применению препарата.
В исследовании III фазы продолжительностью 2 недели принимали участие 843 человека, распределенные в четыре группы. Пациенты одной из групп получали препарат по стандартной схеме, применявшейся при проведении опорного исследования, результаты которого были представлены компанией для регистрации препарата в США в июле.
Применение схемы постепенного повышения дозы не приводит к снижению эффективности препарата, говорится в заявлении компании.