В ходе исследования II фазы экспериментальный препарат литифилимаб от Biogen способствовал устойчивому улучшению состояния кожи у пациентов с кожной красной волчанкой (ККВ).
ККВ — аутоиммунное заболевание, которое характеризуется болезненными высыпаниями, повышенной чувствительностью к солнечному свету, изменением цвета кожи, появлением стойких рубцов, а также выпадением волос. Одобренных методов направленного лечения данного заболевания не существует.
Действие литифилимаба направлено на подавление воспаления путем воздействия на рецепторы BDCA2, которые экспрессируется на плазмоцитоидных дендритных клетках — иммунных клетках, запускающих и регулирующих защитные механизмы организма.
В исследование II фазы было включено 93 взрослых пациента при неэффективности или непереносимости стандартного лечения противомалярийными препаратами.
Через 24 недели применения литифилимаба чистая или почти чистая кожа наблюдалась у 19% участников испытания, тогда как через 1 год подобный результат был зарегистрирован уже у 27,2% пациентов. Снижение активности заболевания не менее чем на 70% выявлено у 21,7% пациентов к неделе 24 и почти у 29% к неделе 52.
При этом литфилимаб характеризовался достаточно хорошей переносимостью при отсутствии новых проблем по безопасности. В числе наиболее частых нежелательных явлений зарегистрированы ОРВИ, в том числе грипп, и боль в суставах.
Компания также проводит исследования по изучению эффективности литифилимаба при других видах волчанки.
На фоне проблем с ценообразованием и растущей конкуренции в сегменте препаратов для лечения рассеянного склероза компания делает ставку на новые разработки, в том числе на препарат Leqembi, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера.
