Минздрав России включил деносумаб в клинические рекомендации по лечению асептического некроза костей (остеонекроза). Препарат рекомендован в составе комплексной терапии, в том числе пациентам, которым ограничено применение бисфосфонатов. Ранее назначение антирезорбтивной терапии для лечения остеонекроза требовало решения врачебной комиссии. Включение препарата в обновленные клинические рекомендации расширяет возможности терапии заболевания.
В комплексной терапии остеонекроза применяются нестероидные противовоспалительные препараты, ограничение нагрузки на пораженный сустав, препараты кальция и витамина D, а также другие средства, влияющие на структуру и минерализацию костной ткани. Обновленные клинические рекомендации предусматривают применение антирезорбтивной терапии, направленной на снижение разрушения костной ткани, в том числе препараты деносумаб и бисфосфонаты.
Деносумаб — полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность белка RANKL, который играет ключевую роль в образовании и функционировании остеокластов — клеток, участвующих в разрушении костной ткани. Подавляя активность остеокластов, препарат снижает интенсивность резорбции кости. По данным клинических рекомендаций, деносумаб также продемонстрировал эффективность и безопасность при лечении отека костной ткани — первой стадии остеонекроза.
Российский биосимиляр деносумаба применяется в России с 2025 года. Его регистрация расширила доступность современной терапии в стране, в частности у пациентов с остеопорозом: сегодня отечественный деносумаб получают более 25 тысяч россиян.
Включение деносумаба в клинические рекомендации Минздрава России по остеонекрозу отражает совершенствование подходов к медикаментозному лечению заболевания. Возможность назначать препарат без решения врачебной комиссии упрощает принятие клинических решений и повышает возможности применения современных терапевтических решений в России.
