Положительное решение о регистрации было принято на основании данных клинических исследований, показавших превосходство комбинации над монотерапией ниволумабом по показателю продолжительности жизни без прогрессирования. Так, в КИ III фазы медиана выживаемости без прогрессирования в группе комбинированной терапии составила 10,1 месяца, тогда как на фоне применения только ниволумаба – только 4,6 месяца.
В настоящее время около одной трети пациентов с метастатической мелономой получают монотерапию ингибиторами PD-1. Новая комбинация препаратов расширит возможности лечения жизнеугрожающего заболевания.
