ACER-001, применяемый при болезни «кленового сиропа», получил от Европейской комиссии статус орфанного препарата

 692

ACER-001, применяемый при болезни «кленового сиропа», получил от Европейской комиссии статус орфанного препарата
Фармацевтическая компания Relief Therapeutics и ее партнер Acer Therapeutics объявили о том, что Европейская комиссия выдала ACER-001 (фенилбутират натрия) статус орфанного препарата для возможного применения при болезни «кленового сиропа». В США препарату такой статус был присвоен в 2014 году.

Статус орфанного препарата выдается лекарственным средствам, применяемым для профилактики или лечения жизнеугрожающих или инвалидизирующих редких заболеваний с распространенностью не более 5 случаев на 10 тысяч населения Евросоюза, при условии, что для этих заболеваний на данный момент не существует зарегистрированных методов лечения или профилактики либо имеющиеся методы не оказывают существенного эффекта. Признание ACER-001 орфанным препаратом обеспечивает ему ряд преимуществ, включая возможность 10-летнего периода рыночной эксклюзивности в случае регистрации и снижение платежа за подачу на регистрацию в Европейское агентство лекарственных средств.


Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»