Регистрация препарата основана на положительных результатах крупнейшего на сегодняшний день многоцентрового международного клинического исследования II фазы CodeBreaK 100 при НМРЛ с мутацией KRAS G12C, в котором Лумикрас®, принимаемый пациентами перрорально один раз в день в дозировке 960 мг, продемонстрировал стойкую противоопухолевую активность, объективную частоту ответа на терапию у 37,1% пациентов (95% ДИ: 28,6-46,2), среднюю продолжительность ответа (DoR) — 11,1 месяца, а также благоприятное соотношение «польза-риск».
В настоящее время продолжаются исследования эффективности препарата Лумикрас®. Проводится несколько исследований Ib фазы, в которых изучается монотерапия и комбинированная терапия соторасибом при метастатических солидных опухолях разных локализаций (CodeBreaK 101)4. Также в рандомизированном контролируемом исследовании III фазы будет оцениваться применение соторасиба в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации пембролизумаба у пациентов с продвинутой стадией НМРЛ отрицательным PD-L1 с мутацией KRAS G12C (CodeBreaK 202).
