Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» объявила о запуске отечественного производства полного цикла иммуноонкологического препарата Арейма (МНН камрелизумаб). Локализация PD-1 ингибитора позволит существенно сократить стоимость и повысить доступность для российских пациентов жизненно важной терапии. Это единственный за последние пять лет инновационный запатентованный противоопухолевой препарат, производство полного цикла которого стартовало в России.
Проект локализации камрелизумаба начался в 2021 году и в короткие сроки прошел путь до запуска производства полного цикла, включая синтез субстанции. Выпуск препарата осуществляется на мощностях компании «Петровакс Фарм» в Московской области. Размер инвестиций в проект превысил 2 млрд рублей. При этом новый препарат будет способствовать снижению затрат здравоохранения на 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1, по данным клинико-экономического исследования.
«Инвестиции в биотехнологические проекты позволяют нам обеспечить уверенность в завтрашнем дне для наиболее уязвимых групп пациентов — с онкологическими, инфекционными и редкими заболеваниями. Развивая онкологический портфель “Петровакс Фарм”, мы стремимся вывести на рынок наиболее востребованные инновации. Наша миссия — сделать передовую терапию по-настоящему доступной для наших пациентов», — подчеркнул Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».
Это оригинальный препарат, относящийся к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа (PD-1 ингибитор), зарегистрированный в России для лечения рака носоглотки, пищевода и легкого. Камрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое активирует противоопухолевый иммунный ответ за счет реактивации Т-лимфоцитов. Клиническая практика его применения насчитывает более 300 тысяч пациентов по всему миру.
Вывод камрелизумаба на российский рынок стал прорывом, особенно в терапии рака носоглотки, где ранее возможности лечения были ограничены химиотерапией. Сегодня препарат входит в ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO для рака пищевода, носоглотки и легкого, а также рекомендован к включению в клинические рекомендации.
Производство субстанции камрелизумаба осуществляется в сотрудничестве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
