Согласно результатам исследований, проведенных Университетом Южной Дании (SDU), риск данной патологии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при лечении Оземпиком возрастает более чем в два раза.
Ранее в этом году были опубликованы результаты американского исследования, также свидетельствующие о наличии подобного риска.
Теперь Комитету по оценке фармаконадзорных рисков предстоит провести анализ полученных результатов.
В своем заявлении Novo Nordisk сообщает: «После тщательного анализа результатов исследований и внутренней оценки безопасности компания Novo Nordisk пришла к выводу, что соотношение пользы и риска семаглутида остается неизменным». Главным приоритетом компании, как сказано в заявлении, является безопасность пациентов.
По словам Якоба Грауслунда, преподавателя кафедры офтальмологии SDU, после выхода Оземпика на датский рынок в 2018 году в стране увеличилось число случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии.
Ученый сообщил, что в Дании показатели распространенности данного заболевания не так велики, как установили его американские коллеги, однако при лечении Оземпиком число случаев ишемической оптической нейропатии в два раза выше, чем среди пациентов, которые не получают препарат.
В ходе датских исследований изучались возможные побочные эффекты семаглутида, действующего вещества Оземпика, относящегося к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
