AstraZeneca сообщает о достижении основной цели исследования III фазы по изучению препарата Ultomiris (равулизумаб), предназначенного для лечения IgA-нефропатии. В ходе исследования препарат способствовал снижению содержания белка в моче у пациентов с данным заболеванием.
По результатам промежуточного анализа снижение содержания белка результаты наблюдалось уже на 10-й неделе терапии, тогда как статистически значимых показателей удалось достичь на 34-й неделе.
IgA-нефропатия представляет собой редкое воспалительное заболевание почек, характеризующееся отложением иммуноглобулина А в клубочках, что приводит к воспалению и нарушению фильтрационной функции почек. При отсутствии лечения IgA-нефропатия может прогрессировать в терминальную стадию хронической болезни почек.
AstraZeneca планирует получить одобрение препарата по ускоренной процедуре, параллельно продолжая исследование для оценки изменений функции почек на 106-й неделе, что является другой первичной конечной точкой исследования.
В настоящее время Ultomiris одобрен в США, ЕС и Японии для лечения некоторых редких заболеваний крови и неврологических заболеваний.
