Разрешение выдано на проведение I-II фазы клинических исследований, в ходе которых предполагается изучить безопасность, иммуногенность и переносимость вакцины «Ультрикс Комби». Для получения разрешения на проведение клинических исследований был проведен необходимый объем доклинических исследований согласно международным требованиям.
«Комбинированный препарат профилактического действия позволит отвечать на вызовы, стоящие перед здравоохранением, связанные с контролем над респираторными вирусными заболеваниями. И грипп, и ковид способны в короткие сроки наносить значительный ущерб как экономике, так и здоровью населения. Наш совместный проект с группой “Артген биотех” призван существенно снизить негативные социально-экономические эффекты, создаваемые этими заболеваниями. Мы приступаем к важнейшему этапу работы над вакциной. Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование покажет действие вакцины в организме человека и оценит его эффективность», — рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
Вакцина «Ультрикс Комби» содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2. Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина, разработаны компаниями группы «Артген биотех» — «Развитие биотехнологий» (РБТ) и «Бетувакс».
