Компания ПРОМОМЕД проводит клиническое исследование I фазы нового оригинального противовирусного препарата для лечения ВИЧ-инфекции с участием здоровых добровольцев. Это будет первым опытом применения молекулы у человека. Результатом работы станет оценка безопасности и переносимости лекарственного средства при однократном и многократном применении.
Новый препарат разработан R&D-центром ПРОМОМЕД совместно с ведущими научными центрами Российской Федерации. По механизму действия он относится к ингибиторам интегразы ВИЧ — одному из ключевых направлений современной антиретровирусной терапии. Молекула препятствует встраиванию генетического материала вируса в ДНК клеток человека.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к концу 2024 года в мире насчитывалось около 40,8 млн человек, живущих с ВИЧ. Доступ к необходимой антиретровирусной терапии имели лишь около 31 млн пациентов. В России число ВИЧ-инфицированных достигло 1,25 млн человек.
«Одной из ключевых проблем терапии ВИЧ-инфекции остается приверженность терапии или дисциплинированное лечение. Не все пациенты готовы принимать препараты ежедневно на протяжении всей жизни. Именно поэтому сегодня особое значение приобретают новые подходы, позволяющие сократить кратность приема до нескольких раз в год. Такие решения способны принципиально изменить качество жизни пациентов и результаты лечения. ПРОМОМЕД создает линейку инновационных таблетированных и пролонгированных инъекционных форм. Такой подход потенциально расширяет терапевтические возможности и повышает приверженность лечению. Еще одна важная задача, которую призваны решить современные препараты, — преодоление резистентности к терапии», — отметила Виктория Щербакова, медицинский директор ПРОМОМЕД.
Доклинические исследования продемонстрировали высокий уровень противовирусной активности молекулы, благоприятный профиль безопасности и низкий риск выработки резистентности. Исследование I фазы проходит в строгом соответствии с требованиями GCP.
«Мы планируем продолжить клиническую разработку и перейти к исследованиям эффективности этого препарата у пациентов с ВИЧ-инфекцией уже в конце 2026 года. Проект является частью долгосрочной инвестиционной и научно-исследовательской стратегии ПРОМОМЕД, направленной на развитие портфеля оригинальных препаратов и укрепление позиций компании в сегменте социально значимых заболеваний», — прокомментировала Кира Заславская, директор по новым продуктам ПРОМОМЕД.
