В конце августа компания Novartis приостановила восемь клинических исследований по изучению экспериментального препарата рапкабтаген аутолейцел для клеточной терапии аутоиммунных и неврологических заболеваний (волчанке, ревматоидном артрите, васкулите, рассеянном склерозе и миастении).
Основанием для такого решения послужили три смертельных случая тяжелой иммунной реакции, которая является известным жизнеугрожающим побочным эффектом CAR-T-терапии.
Американская компания Bristol Myers «из предосторожности» также приостановила исследования своего препарата для CAR-T-терапии.
В Novartis заявили о проведении тщательного изучения случаев смерти при содействии независимых советов по безопасности. Компания рассчитывает выяснить причины и способы предотвращения опасных побочных эффектов.
Novartis отметила, что два исследования препарата у пациентов с лимфомой и лейкемией будут продолжены.
